Cancer épidermoïde de la vulve : les résultats positifs d’un doublet de chimio associé à une IMRT

Les patientes ont participé à une étude de phase II à bras unique. Une évaluation des ganglions inguinaux-fémoraux a été réalisée avant traitement. Soixante-quatre Gy IMRT ont été prescrits pour la vulve, et 50-64 Gy pour l'aine et le bassin. Les plans de radiothérapie (RT) ont fait l'objet d'un examen de qualité avant traitement. La chimiothérapie à base de C 40 mg/m2 et G 50 mg/m2 a été administrée une fois par semaine pendant toute la durée de l'IMRT. La réponse pathologique complète (RPC) était le principal critère d'évaluation. La survie sans progression (PFS) et la survie globale (OS) ont été estimées à l'aide de la méthode Kaplan-Meier, et les événements indésirables ont été évalués à l'aide des Critères de terminologie commune pour les événements indésirables v 4.0.   Résultats  Cinquante-sept patients ont été inclus, dont 52 étaient évaluables. L'âge médian était de 58 ans (de 25 à 58 ans) et 94 % des patients étaient caucasiens. Quarante (77 %) étaient au stade II ou III et tous avaient une histologie malpighienne. Une médiane de six cycles de chimiothérapie (de 1 à 8) a été reçue. Quatre-vingt-cinq pour cent des plans de RT ont fait l'objet d'un examen de qualité, avec un taux de conformité au protocole de 100 %. Sept patients sont sortis de l'essai en raison de la toxicité ou du retrait du patient. Sur les 52 patients évaluables du point de vue  de la réponse histopathologique, 38 (73 % [IC 90 %, 61 à 83]) ont obtenu une RCP. Aucune exentération pelvienne n'a été pratiquée. Avec un suivi médian de 51 mois, la SSP à 12 mois était de 74 % (IC à 90 %, 62,2 à 82,7) et la SG à 24 mois était de 70 % (IC à 90 %, 57 à 79). Les effets indésirables de grade 3 ou 4 les plus fréquents étaient la toxicité hématologique et la dermatite radique. Il y a eu un événement de grade 5 qui n'était probablement pas lié au traitement.   Conclusion L'administration hebdomadaire de C et G concomitamment à l'IMRT a permis d'améliorer suffisamment la RCP chez les femmes atteintes d'un carcinome épidermoïde vulvaire localement avancé ne pouvant pas faire l'objet d'une résection chirurgicale.   Horowitz et al. Phase II Trial of Cisplatin, Gemcitabine, and Intensity-Modulated Radiation Therapy for Locally Advanced Vulvar Squamous Cell Carcinoma: NRG Oncology/GOG Study 279. JCO 04 avril 2024.  https://doi.org/10.1200/JCO.23.02235