Cancers du sein luminaux métastatiques - Quelles données en survie globale pour l’abémaciclib en première ligne ?

Dans l’étude MONARCH-3, 493 patientes ont été randomisées 2:1, 328 dans le bras interventionnel et 165 dans le bras contrôle. Avec 8 ans de suivi, 7 % des patientes étaient encore sous traitement dans le bras abémaciclib contre 3 % seulement dans le bras contrôle. En intention de traiter, 198 décès ont eu lieu dans le bras abémaciclib (60 %) contre 116 dans le bras contrôle (70 %). La survie globale médiane dans le bras interventionnel était cliniquement pertinente de 66,8 mois versus 53,7 mois dans le bras contrôle mais non statistiquement significative (HR 0,804 ; IC 95 % : 0,637-1,015 ; p = 0,0664). Dans le sous-groupe avec des atteintes viscérales, 113 décès ont été retrouvés dans le bras abémaciclib (65 %) versus 65 dans le bras contrôle (72 %). La survie globale médiane était de 63,7 mois dans le bras abémaciclib versus 48,8 mois dans le bras placebo (HR 0,758 ; IC 95 % : 0,558-1,030 ; p = 0,0757). Les données actualisées de survie sans progression confirme un bénéfice statistiquement significatif de l’ajout de l’abémaciclib en première ligne (médiane de 29 mois versus 14,8 mois ; HR 0,535 ; IC 95 % : 0,429-0,668 ; nominal p < 0,0001). L’abémaciclib a permis de retarder de manière significative la prescription de la première chimiothérapie. Aucune nouvelle donnée concernant la tolérance n’a été rapportée. Au final, les données de survie globale de MONARCH-3 sont cliniquement pertinentes en faveur de l’ajout de abémaciclib mais statistiquement non significatives. On rappelle qu’il s’agissait d’un critère de jugement secondaire de l’étude. Le choix de l’inhibiteur de CDK4/6 en première ligne reste encore à la discrétion de chaque prescripteur, notamment en prenant en compte des spécificités des patients et les profils de tolérance des inhibiteurs de CDK4/6. Figure 1. Survie globale en intention de traiter.