ESMO 2023 | CBNPC sans mutations driver stades métastatiques - TROPION-Lung01

Figure 1. Schéma de l’étude TROPION-Lung01, d’après Lisberg AE et al. ESMO 2023. Il y avait 2 critères de jugement principaux : survie sans progression et survie globale. Au total, 299 patients ont été inclus dans le bras DatoDXd et 305 dans le bras docétaxel. Il y avait 13 % et 15 % de patients avec mutations EGFR dans le bras DatoDXd et docétaxel, respectivement. Le critère de jugement principal était positif avec une médiane de survie sans progression augmentée dans le bras DatoDXd (4,4 mois vs 3,7 mois, HR 0,75 IC95% : 0,62-0,91, p = 0,008). Le taux de réponse était aussi augmenté dans le bras expérimental : 26,4 % comparé à 12,8 % dans le bras docétaxel. Les données intermédiaires de survie globale ne montraient pas de bénéfice (12,4 vs 11,0 mois, HR 0,90, IC95% : 0,72-1,13). Le sous-groupe des CBNPC non épidermoïdes semblait tirer un plus franc bénéfice du DatoDXd (tableau 1). De même, cette thérapie semblait plus efficace chez les patients avec altérations moléculaires. En termes de toxicités, le DatoDXd provoquait moins de toxicités de grade ≥ 3 (25 % vs 41%). Les toxicités spécifiques étaient : pneumopathie interstitielle (8 % dont 3 % G ≥ 3), événements oculaires (19 %), stomatite (54 % dont 6 % ≥ G3). Cette étude positive montre un mince bénéfice en survie sans progression en faveur du DatoDXd, même si certains sous-groupes (non épidermoïdes, altérations moléculaires) semblent avoir une efficacité plus franche du traitement. Les données de survie globale et l’étude des biomarqueurs de réponse permettront de savoir si cette molécule peut remplacer le docétaxel chez les patients atteints d’un CBNPC prétraité par chimiothérapie et immunothérapie. Tableau 1. Principaux résultats de l’étude TROPION-Lung01.