LAM FLT3-ITD et MRD+ - Le gilteritinib améliore la survie sans rechute

L'étude visait à déterminer si le gilteritinib pouvait améliorer le critère principal la survie sans rechute (RFS pour relapse free survival) par rapport au placebo des patients greffés après une première rémission. Les données confirment que le gilteritinib est une option prometteuse pour les patients atteints de LAM FLT3-ITD présentant une maladie résiduelle (MRD) détectable (figure 1). Menée par un consortium international, l'étude MORPHO a recruté des patients adultes atteints de LAM FLT3-ITD qui ont obtenu leur première rémission après un traitement d'induction. Après l'HCT, les participants ont été randomisés pour recevoir un placebo ou une dose quotidienne de 120 mg de gilteritinib pendant 24 mois. L'analyse des données à 2 ans a montré que les patients recevant le gilteritinib présentaient une survie sans récidive plus longue comparativement aux patients du groupe placebo (77,2 % contre 69,9 %), bien que la différence ne soit pas statistiquement significative (p = 0,0518) (figure 1). Les taux de survie globale étaient similaires entre les groupes gilteritinib et placebo. Notamment, le gilteritinib a eu une plus grande efficacité chez les patients dont la masse tumorale résiduelle était détectable, ce qui suggère son bénéfice potentiel pour ce sous-groupe (figure 2).   Figure 1. Résultats de survie sans rechute (critère principal) et de survie globale (critère secondaire).   Figure 2. Résultats de survie sans rechute (critère principal) en fonction de la maladie résiduelle.   Le traitement par gilteritinib a été associé à une incidence plus élevée d'effets indésirables apparus au cours du traitement, notamment la myélosuppression et la maladie du greffon contre l'hôte. Les interruptions et les réductions de dose ont été plus fréquentes dans le groupe gilteritinib. Les arrêts de traitement et les réductions de dose ont été plus fréquentes dans le groupe gilteritinib. L'étude MORPHO fournit des informations importantes sur le potentiel du gilteritinib en tant que traitement d'entretien post-greffe pour les patients atteints de LAM de type FLT3-ITD. Bien que des recherches supplémentaires soient nécessaires pour affiner les protocoles de traitement et optimiser la sélection des patients, ces résultats représentent une étape importante dans l'amélioration des résultats pour les patients atteints de LAM FLT3-ITD et dans la conduite à tenir lors de la rechute post-greffe.