LLC - Les données à long terme de l’association vénétoclax-obinutuzumab

Dans cette étude en cours, 432 patients atteints de LLC et n'ayant jamais été traités ont été randomisés de façon aléatoire dans 2 bras thérapeutiques entre Ven-Obi et chlorambucil-obinutuzumab (Clb-Obi) (figure 1).   Figure 1. Méthodologie de l’étude.   Après un suivi médian de 76,4 mois, les patients du bras thérapeutique Ven-Obi ont présenté une médiane de survie sans progression (SSP) supérieure à celle de Clb-Obi (76,2 versus 36,4 mois) (figure 2).   Figure 2. Résultats de la survie sans progression.   L'étude a également révélé que Ven-Obi permettait d'allonger considérablement le délai avant le prochain traitement (TTNT) par rapport à Clb-Obi (TTNT à 6 ans : 65 % contre 37 %). Ces résultats positifs ont été observés dans tous les groupes à risque, y compris chez les patients présentant des caractéristiques de LLC à haut risque. En outre, Ven-Obi a montré une excellente réponse avec pour 7,9 % des patients une maladie résiduelle minimale indétectable à 5 ans, contre 1,9 % avec Clb-Obi. Aucun nouveau signal de sécurité d’utilisation n'a été observé au cours de l'étude. Les résultats concernant la survie globale ne sont pas encore matures mais une tendance se dessine en faveur de l’association Ven-Obi (figure 3).   Figure 3. Données de survie globale.   Pour les auteurs de cette étude, ces données apportent des preuves irréfutables des bénéfices à long terme de Ven-Obi dans le traitement de la LLC, y compris chez les patients à haut risque. Ven-Obi offre une rémission durable, des taux élevés de maladie résiduelle minimale indétectable et un délai prolongé avant le prochain traitement. Plus de la moitié des patients restent en rémission 5 ans après la fin du traitement et la majorité d'entre eux n'ont pas besoin d'un traitement de deuxième intention. Le schéma Ven-Obi d'une durée d'un an est une option efficace pour les patients atteints de LLC avec comorbidités.