ASCO 2023 | Mélanomes de stades avancés - Résultats à 2 ans de l’essai RELATIVITY O47

Lors de données présentées précédemment, après un suivi médian de 13,2 mois, l'essai avait atteint son critère d'évaluation principal, démontrant une amélioration de la survie sans progression (SSP) par examen centralisé indépendant en aveugle (BICR ; médiane, 10,1 vs 4,6 mois ; HR 0,75 ; IC95% [0,62, 0,92] ; p = 0,006)(1). Une analyse ultérieure après un suivi médian de 19,3 mois a continué à démontrer un bénéfice de SSP avec l'association et a montré une tendance non significative (par manque de puissance nécessaire) vers une amélioration de la SG(2). Lors de la réunion annuelle de l'ASCO 2023, des données actualisées d'efficacité et de sécurité à 2 ans ont été présentées. Avec 12,3 mois de suivi supplémentaire, le nivolumab et le relatlimab ont continué à démontrer une amélioration constante et significative par rapport au nivolumab de la survie sans progression (PFS ; HR 0,81 ; IC95% [0,67 ; 0,97]) et une tendance à l'amélioration de la survie globale (OS ; HR 0,82 ; IC95% [0,67, 1,02]). Le taux de réponse globale dans le bras NIVO + RELA est de 44 % versus 34 % pour le nivolumab en monothérapie. © ASCO 2023 © ASCO 2023 Les données de toxicité sont inchangées par rapport aux données rapportées précédemment avec un profil favorable. Le traitement par nivolumab + relatlimab ne paraît pas impacter la réponse thérapeutique aux traitements de deuxième ligne. Il s’agit cependant de données concernant un faible effectif. En pratique, la place de l’association anti-PD1/anti-LAG-3 reste à définir par rapport au traitement par ipilimumab + nivolumab.