Fibrome : une nouvelle opportunité thérapeutique efficace et bien tolérée

L'association thérapeutique relugolix 40 mg + estradiol 1 mg + noréthistérone 0,5 mg a fait l'objet de deux études internationales identiques Liberty 1 (L1) et Liberty 2 (L2), études de phase III en double aveugle, randomisées contre placebo, chez des femmes âgées de 18 à 50 ans, pour lesquelles le diagnostic de fibrome avait été confirmé par l'échographie et qui souffraient de saignements abondants. À la fin des 24 semaines des deux études, le volume des pertes menstruelles avait été réduit pour 73 % (L1) et 71 % (L2) des femmes du groupe traitement combiné, pour 19 % (L1) et 15 % (L2) des femmes du groupe placebo. La réduction des pertes menstruelles était survenue dès la 4e semaine de traitement combiné de relugolix et s'était maintenue jusqu'à la fin des études. Les scores d'inconfort pelvien (douleurs, pesanteur) étaient nettement améliorés sous traitement combiné de relugolix. L'incidence des effets secondaires a été globalement similaire sous traitement combiné de relugolix et sous placebo. La fréquence des bouffées de chaleur était de 8 % (L1) et 4 % (L2) sous placebo, de 11 % (L1) et 6 % (L2) sous traitement combiné.