Kératose actinique : essai encourageant pour la tirbanibuline

Deux essais de phase 3 de design identiques ont évalué le traitement des kératoses actiniques (KA) et champ de cancérisation par une pommade de tirbanibuline à 1 %. In vitro la tirbanibuline inhibe la croissance des kératinocytes humains ainsi que des lignées cellulaires de mélanome. Dans les essais de phase 1 et 2, une pommade à la tirbanibuline appliquée une fois par jour pendant 3 à 5 jours a mené à la disparition de KA sur les bras, le visage et le cuir chevelu au prix d’une légère irritation locale. Les 702 participants (351 par essai) enrôlés présentaient des KA sur le visage et/ou le cuir chevelu et ont été randomisés (ratio 1:1) pour utiliser soit le topique à la tirbanibuline soit l’excipient, appliqués une fois par jour pendant 5 jours consécutifs. Dans le premier essai un blanchiment complet a été observé pour 44 % des patients du groupe tirbanibuline et 5 % de ceux du groupe placebo (différence de 40 points de pourcentage, IC95% : 32 à 47 ; p < 0,001). Dans le 2e essai, les chiffres étaient de 54 % dans le groupe tirbanibuline et 13 % dans le groupe placebo, soit une différence de 42 points de pourcentage (IC 33 à 51 % p < 0,001). À 1 an, la proportion estimée de récurrences parmi les patients avec réponse complète initiale était de 47 %. Les effets secondaires locaux du traitement ont été le plus souvent un érythème (91 % des cas) et une desquamation (82 %).